
Mosunetuzumab以Lunsumio为品牌出售欧洲杯体育,是一种用于和解滤泡性淋巴瘤的单克隆抗体。它双特异性齐集 CD20 和 CD3 以齐集 T 细胞。它是由Genentech竖立的。Mosunetuzumab 于 2022 年 6 月在欧盟获准用于医疗用途,并于 2022 年 12 月在好意思国获准用于医疗用途。 好意思国食物药品监督料理局(FDA) 将其视为同类首创药物。
【适用病症】
淋巴瘤
【分娩厂家】
好意思国基因泰克公司
【药品规格】
30mg/30mL
【存储】
伸开剩余74%在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条目下,保存在原装纸盒中,以避光保存。不要冷冻。不要摇晃。
【黑框训诫】
训诫:细胞因子开释详细征相关圆善的黑框训诫,请参阅圆善的处方信息。
摄取Lunsumio和解的患者可能会发生细胞因子开释详细征(CRS),包括严重或危及人命的反映。
使用Lunsumio递加给药决策启动和解,以裁汰CRS的风险。停用LUNSUMIO直至CRS处置或字据严重过程永恒停用。
【安妥症和用法】
Lunsumio是一种双特异性CD20定向CD3 T细胞接合剂,适用于和解两线或多线全身和解后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。
该安妥症字据支吾率在加快批准下赢得批准。对该安妥症的抓续批准可能取决于证实纯熟中对临床益处的考证和描述。
【剂量和给药】
• 事前给药以裁汰细胞因子开释详细征和输液相关反映的风险。
• 仅动作静脉输注给药。
• 推选剂量:
第1周期第1天–1mg
第1周期第8天–2mg
第1周期第15天–60mg
第2周期第1天–60mg
第3周期+第1天–30mg
相关制备和给药的阐述,请参阅圆善处方信息。
【训诫和戒备事项】
• 神经毒性:可引起严重的神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性详细征(ICANS)。在和解时辰监测患者的神经毒性体征和症状;字据严重过程中止或永恒住手。
• 感染:可引起严重或致命的感染。监测患者感染的体征和症状,包括契机性感染,并字据需要进行和解。
• 血细胞减少症:在和解时辰监测全血细胞计数。
• 肿瘤复发:可引起严重的肿瘤复发反映。监测有肿瘤复发并发症风险的患者。
• 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿形成伤害。示知有生殖潜能的女性对胎儿的潜在风险和使用灵验的避孕步调。
【禁忌症】
暂无相关信息。
【在特定东说念主群中使用】
哺乳:提出不要母乳喂养。
【不良反映】
最常见的不良反映(≥20%)是细胞因子开释详细征、疲顿、皮疹、发烧和头痛。最常见的3至4级履行室特地(≥10%)是淋巴细胞计数减少、磷酸盐减少、葡萄糖增多、中性粒细胞计数减少、尿酸增多、白细胞计数减少、血红卵白减少和血小板减少。
香港登越药业温馨教导:本文旨在先容医药健康揣摸,不作任何用药依据,具体用药指点欧洲杯体育,请计划主治医生。
发布于:中国香港